1、根據公司的年度目(mu)標和部門年度目(mu)標，擬定(ding)新藥項目(mu)分析工作的計劃方(fang)案，監督計劃的執行(xing)并有效控制進(jin)程，對項目(mu)的完成(cheng)質量負責
2、負責團(tuan)隊的績(ji)效管(guan)理和團(tuan)隊建(jian)設以及相(xiang)關(guan)規章制度和工作流程的建(jian)立和優化；
3、負(fu)責藥物質量研究(jiu)和穩定性研究(jiu)工作，全面負(fu)責分析方法的建(jian)立和驗證，確保公(gong)司產品(pin)按CDE要求進行(xing)質量研究(jiu)
4、負責整理項目(mu)質量研究相關研發材料，對申報資料、圖譜、原始記錄等(deng)進行(xing)真實性、完整性、準(zhun)確(que)性檢查和審核;
5、負責新(xin)藥質量研究和質量標準的建(jian)立并起草申報(bao)資料(liao),并配合(he)完成申報(bao)和現場核查(cha)工作
6、負(fu)責(ze)質量研究技術方(fang)案與報(bao)告(gao)的(de)審核，推進分(fen)析實驗(yan)計劃，解決團(tuan)隊工作中遇到的(de)技術問題(ti)；
1、藥物分(fen)析、藥學相關(guan)專業(ye)(ye)，碩士及以上(shang)學歷，5年以上(shang)相關(guan)行業(ye)(ye)領域應用研究有申報(bao)創(chuang)新藥物經(jing)歷的優先考慮。
2、具(ju)有原(yuan)料藥或制劑分析方法開發、方法驗證(zheng)工作經(jing)驗，并有3年以(yi)上團隊管理經(jing)驗
3、有帶領團(tuan)隊完(wan)成藥物分析(xi)/分離(li)方法(fa)的開(kai)發、驗證、圖譜解析(xi)、質量(liang)標準的制定的管理能力
4、精通各類(lei)分析儀器，包括使用、維護、故(gu)障排查及儀器分析原(yuan)理，能獨立建(jian)立新(xin)藥質量標(biao)準、分析方(fang)法
5、熟(shu)悉國內外醫藥企(qi)業創新藥研發流(liu)程以及相(xiang)關政策法規
6、良好的英(ying)文讀寫能力，熟(shu)練掌(zhang)握藥物分析(xi)專業英(ying)語，能閱讀翻譯相關英(ying)文文獻(xian)
7、具(ju)有高度(du)的責任心，良好的溝通與協調(diao)能力，及良好的團隊管理(li)能力
